Noah Medical präsentiert zunächst positiv

Jun 30, 2023

31. August 2023 Von Sean Whooley

Die Daten stammen aus dem ersten Versuch der bronchoskopischen Visualisierungs- und Zugangsplattform am Menschen. Noah stellte es auf der Konferenz der American Association of Bronchology and Interventional Pulmonology (AABIP 2023) in Chicago vor.

Laut einer Pressemitteilung markierte die Präsentation die öffentliche Premiere von Daten aus der in Australien durchgeführten klinischen Studie. Die Ergebnisse der FRONTIER-Studie belegen die Fähigkeit von Galaxy, erfolgreich zu peripheren Lungenknoten zu navigieren. Galaxy hat dies erreicht und gleichzeitig die Sicherheit während des Bronchoskopie-Eingriffs und bis zu sieben Tage nach dem Eingriff gewährleistet.

In der Studie zielte Galaxy auf 19 Knötchen ab, wobei die Daten eine 100 % erfolgreiche Navigation und eine 100 %ige Bestätigung des Werkzeugs in der Läsion zeigten. Laut Noah Medical erzielte Galaxy eine diagnostische Ausbeute zwischen 89,5 % und 94,7 %, erforderte jedoch eine Nachuntersuchung des Patienten, um die endgültigen Ausbeutedaten zu ermitteln.

Galaxy verfügt über fortschrittliche Bildgebungstechnologien, die Standortaktualisierungen für potenziell krebsartige Läsionen in Echtzeit liefern. Noah Medical hat die Technologie entwickelt, um das Tool-in-Läsions- und Diagnoseergebnis zu verbessern.

Der Operationsroboter bietet Noahs TiLT-Technologie mit integrierter Tomosynthese und erweiterter Fluoroskopie. Sein Einweg-Bronchoskop verbessert die Effizienz und den Arbeitsablauf und verringert gleichzeitig das Risiko einer Kreuzkontamination. Das immer mit der Kamera verbundene Bronchoskop des Systems mit geringem Platzbedarf ermöglicht auch eine direkte Visualisierung zur Navigation zur Läsion.

Noah Medical erhielt im März die FDA-Zulassung für das Galaxy-System. Kurz darauf sammelte das Unternehmen 150 Millionen US-Dollar ein und bestätigte dann die ersten US-Verfahren nach der kommerziellen Veröffentlichung von Galaxy.

„Die Fähigkeit, genau und sicher zu Lungenknoten zu navigieren und sie mit völliger Sicherheit zu biopsieren, ist für Pneumologen ein entscheidender Faktor im Kampf gegen Krebs“, sagte Dr. Tajalli Saghaie, Co-Studienleiterin der FRONTIER-Studie. „Die proprietäre TiLT+-Technologie des Galaxy-Systems hat unsere Erwartungen im Test übertroffen und bildete die Grundlage für die erfolgreiche Kommerzialisierung dieser transformativen Technologie.“

Noah Medical konkurriert in einem Bereich, zu dem auch das Ionensystem von Intuitive gehört, das 2019 von der FDA als robotergestützte, katheterbasierte Plattform zugelassen wurde, die eine minimalinvasive Biopsie tief in der Lunge ermöglichen soll. Die Ablation könnte der nächste Schritt für das Ionensystem sein.

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